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干貨丨ISO 9001體系認證審核前需要準備哪些資料?
ISO各個體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考。各位可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。
一、文件和記錄的管理
1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2.外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3.文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4.各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
5.各部門質(zhì)量記錄清單;
6.技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
7.各種類文件的都要進行審核批準及日期;
8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
二、管理評審
9.管理評審計劃;
10.管理評審會議的“簽到表”;
11.管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12.管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
13.管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。
14.跟蹤驗證記錄。
三、內(nèi)審方面
15.年度內(nèi)審計劃;
16.內(nèi)審計劃及日程安排
17.內(nèi)審小組長的任命書;
18.內(nèi)審成員資格證書復印件;
19.首次會議記錄;
20.內(nèi)審檢查表(記錄);
21.末次會議記錄;
22.內(nèi)審報告;
23.不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
四、銷售方面
25.合同評審記錄;(訂單評審)
26.顧客臺帳;
27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;
28.售后服務記錄;
五、采購方面
29.合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
30.合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;
31.采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32.采購清單(應有審批手續(xù));
33.合同(應經(jīng)部門負責人批準);
六、倉儲物流部
34.原材料、半成品、成品名細臺帳;
35.原材料、半成品、成品標識(包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識);
36.入、出庫手續(xù);先進先出的管理.
七、質(zhì)量部
37.不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38.量具檢定記錄;
39.各車間質(zhì)量記錄的完整性
40.工具名細臺帳;
41.量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;
八、設(shè)備方面
41.設(shè)備清單;
42.檢修計劃;
43.設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;
44.特殊過程設(shè)備認可記錄;
45.標識(包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識);
九、生產(chǎn)方面
46.生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47.完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);
48.不合格品臺賬;
49.不合格品的處理記錄;
50.半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質(zhì)量目標);
51.產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;
52.各部門的培訓(業(yè)務技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等)計劃、記錄;
53.作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54.關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55.現(xiàn)場標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識);
56.生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
十、產(chǎn)品交付
58.發(fā)貨計劃;
59.發(fā)貨清單;
60.對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61.顧客收到貨物的記錄;
十一、人事行政部
62.崗位人員任職要求;
63.各部門培訓需求;
64.年度培訓計劃;
65.培訓記錄(包括:內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結(jié)果)
66.特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件);
67.檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負責人任命,并規(guī)定職責和權(quán)限);
十二、 安全管理
68.安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69.消防設(shè)備、設(shè)施清單。
本文關(guān)鍵詞:iso9001體系認證 iso9001體系認證審核