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干貨丨ISO 9001體系認證審核前需要準備哪些資料?

干貨丨ISO 9001體系認證審核前需要準備哪些資料?
發(fā)布時間:2022-05-25 來源:iso9001體系認證
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ISO各個體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考。各位可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。


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一、文件和記錄的管理   

1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;   

2.外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;   

3.文件發(fā)放記錄(各部門都要有)   

4.各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);   

5.各部門質(zhì)量記錄清單;   

6.技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);   

7.各種類文件的都要進行審核批準及日期;   

8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;   


二、管理評審

9.管理評審計劃;   

10.管理評審會議的“簽到表”;   

11.管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);   

12.管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);   

13.管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。   

14.跟蹤驗證記錄。   


三、內(nèi)審方面

15.年度內(nèi)審計劃;   

16.內(nèi)審計劃及日程安排   

17.內(nèi)審小組長的任命書;   

18.內(nèi)審成員資格證書復印件;   

19.首次會議記錄;   

20.內(nèi)審檢查表(記錄);   

21.末次會議記錄;   

22.內(nèi)審報告;   

23.不符合報告及糾正措施驗證記錄;   

24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;   


四、銷售方面

25.合同評審記錄;(訂單評審)   

26.顧客臺帳;   

27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;   

28.售后服務記錄;   


五、采購方面

29.合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;   

30.合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;   

31.采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)   

32.采購清單(應有審批手續(xù));   

33.合同(應經(jīng)部門負責人批準);   


六、倉儲物流部

34.原材料、半成品、成品名細臺帳;   

35.原材料、半成品、成品標識(包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識);   

36.入、出庫手續(xù);先進先出的管理.   


七、質(zhì)量部

37.不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));   

38.量具檢定記錄;   

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40.工具名細臺帳;   

41.量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;       


八、設(shè)備方面

41.設(shè)備清單;   

42.檢修計劃;   

43.設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;

44.特殊過程設(shè)備認可記錄;   

45.標識(包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識);   


九、生產(chǎn)方面   

46.生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;

47.完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);   

48.不合格品臺賬;   

49.不合格品的處理記錄;   

50.半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質(zhì)量目標);   

51.產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;   

52.各部門的培訓(業(yè)務技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等)計劃、記錄;   

53.作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);   

54.關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;   

55.現(xiàn)場標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識);   

56.生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;   

57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;   


十、產(chǎn)品交付

58.發(fā)貨計劃;   

59.發(fā)貨清單;   

60.對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);   

61.顧客收到貨物的記錄;   


十一、人事行政部   

62.崗位人員任職要求;   

63.各部門培訓需求;   

64.年度培訓計劃;   

65.培訓記錄(包括:內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結(jié)果)   

66.特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件);   

67.檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負責人任命,并規(guī)定職責和權(quán)限);   


十二、 安全管理

68.安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);   

69.消防設(shè)備、設(shè)施清單。  


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